Dopuszczenie systemów CR do screeningu mammograficznego

W związku z dopuszczeniem systemów CR (radiografii pośredniej) do screeningu mammograficznego – zg z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 31.08.2009 w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych

Wyjątki z Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 31.08.2009

C. Warunki realizacji świadczenia dotyczące mammografii z cyfrową pośrednią (CR) i bezpośrednią (DDR) rejestracją obrazu

1. Wymagania dla mammografii cyfrowej z pośrednią rejestracją obrazu (CR)
a) mammograf
- anoda ze ścieżką molibdenową i z filtrami molibdenowym (Mo) i rodowym (Rh)
b) kasety i stanowisko do odczytu płyt pamięciowych
- kasety o wymiarach 18x24 cm i 24x30 cm z płytami pamięciowymi (CR) umożliwiającymi skanowanie z rozdzielczością co najmniej 20 pikseli/mm
- skaner umożliwiający skanowanie płyt pamięciowych dedykowanych do mammografii o wymiarach 18x24 cm i 24x30 cm z płytami pamięciowymi (CR) z rozdzielczością co najmniej 20 pikseli/mm
- oprogramowanie dedykowane przez producenta do akwizycji obrazów mammograficznych z płyt pamięciowych (CR)

2. Wymagania dla mammografii cyfrowej z bezpośrednią rejestracją obrazu (DDR)
- detektor cyfrowy (DR) o wymiarach: minimum23 x 29 cm
- wymagane formaty obrazu: minimum23 x 29 cm oraz 18 x 23 cm

3. Inne wymagania dla mammografii z cyfrową pośrednią (CR) i bezpośrednią (DDR) rejestracją obrazu
a) konsola technika
- monitor obsługowy dla technika LCD minimum17"
- matryca obrazów [piksel] x [piksel] minimum1280x1024 pikseli (min.1,3MP)
- nanoszenie znaczników mammograficznych w postaci graficznej i literowej bezpośrednio z klawiatury obsługowej
- wyświetlanie zdjęcia podglądowego każdorazowo po wykonaniu projekcji mammograficznej z możliwością akceptacji bądź odrzucenia
- komunikacja poprzez DICOM 3.0
- protokoły komunikacji
- możliwość ręcznego wprowadzenia danych demograficznych świadczeniobiorcy lub pobranie tych informacji z systemu HIS/RIS i połączenia ich z obrazem cyfrowym
- możliwość archiwizacji badań na lokalnym archiwum i w systemie PACS
- możliwość automatycznej dystrybucji obrazów do zdefiniowanych wcześniej miejsc
- możliwość automatycznego wprowadzenia parametrów ekspozycji i połączenia ich z obrazem cyfrowym
b) stanowisko opisowe dla lekarza
- pamięć operacyjna: minimum2 GB RAM
- 2 monitory obrazowe medyczne skalibrowane pod DICOM, z dedykowaną kartą graficzną zapewniającą co najmniej 10 bitowe odwzorowanie skali szarości (co najmniej 1024 poziomy skali szarości)
- monitory fabrycznie parowane
- przekątna monitora nie mniejsza niż 21"
- prezentacja obrazu w pionie
- rozdzielczość każdego monitora nie mniejsza niż 2000 pikseli x 2500 pikseli, (5MP)
- kontrast każdego monitora nie mniejszy niż 700 : 1
- luminancja: minimum 500 cd/m2
- oprogramowanie obsługowe zapewniające możliwość umieszczenia na ekranie obrazu cc bok do boku oraz obrazu MLO piersi prawej po stronie lewej a obrazu MLO piersi lewej po stronie prawej; możliwość wyłączenie paska narzędzi; zalecana kompatybilność z oprogramowaniem do komputerowego wspomagania diagnozy (typu CAD)
- komunikacja poprzez DICOM 3.0
c) zestaw do podstawowych testów kontroli jakości w mammografii cyfrowej
- obrazy testowe TG18 - QC, SMPTE
- jednorodny fantom o grubości 4,5 cm z PMMA o wymiarach pozwalających na pokrycie całego detektora
- miernik siły kompresji piersi (dokładność wskazań ± 10%, powtarzalność ± 5%)
- stała współpraca z pracownią pomiarową lub fizykiem mającymi uprawnienia do wykonywania testów specjalistycznych w zakresie mammografii
d) kamera cyfrowa do wydruków obrazów mammograficznych
- technologia sucha, rozdzielczość minimum 508 DPI, Dmax minimum 3,6, formaty dostępnych błon co najmniej 18x24 i 24x30 cm; głębia skali szarości co najmniej 12 bitów (4096 poziomów skali szarości)
D. Warunki realizacji świadczenia dla pogłębionej diagnostyki mammograficznej
- lampa rentgenowska z małym ogniskiem dedykowanym do wykonywania zdjęć powiększonych, nie większym, niż 0,15
- możliwość wykonywania zdjęć z powiększeniem co najmniej 1,5
- system do zdjęć z punktową kompresją
- możliwość obrotu ramienia mammografu do pozycji 180° (stolik na górze, lampa na dole)
E. Warunki realizacji świadczenia dotyczące kontroli jakości
Prowadzenie kontroli jakości zgodnie z obowiązującymi przepisami, a w szczególności:
- podleganie scentralizowanemu systemowi kontroli jakości
- dokumentacja wyników podstawowych testów kontroli jakości
- aktualna dokumentacja rocznych testów specjalistycznych
- stosowanie systemu podwójnego odczytu obrazów mammograficznych
- stosowanie się do wszystkich aktualnie obowiązujących klinicznych kryteriów jakości obrazu
- stosowanie się do aktualnie obowiązujących zaleceń dotyczących dawek promieniowania

Diagnostyczna stacja mammograficzna oraz Kontrola jakości zg. wymogami UE w przygotowaniu